Un examen de biologie médicale est un acte médical qui se déroule en trois phases :

La phase pré-analytique :
– prélèvement de l’échantillon biologique et son identification
– recueil des éléments cliniques et administratifs pertinents
– transport et conservation de l’échantillon biologique jusqu’au laboratoire.

La phase analytique :
– processus technique permettant l’obtention d’un résultat d’analyse biologique.

 La phase post-analytique :
– validation des résultats par le biologiste
– interprétation des résultats en fonction des renseignements cliniques
– communication appropriée du résultat au prescripteur et au patient.

Les modalités ci-dessous ont pour objectif de décrire les conditions optimales pour effectuer les prélèvements, les identifier, les conserver et les transmettre au laboratoire.

Il est très important de les respecter pour garantir un résultat d’analyse fiable et juste.
Le non-respect de ces conditions pré-analytiques constitue un critère de non-conformité.

Tous les prélèvements descendus au laboratoire par le personnel des services doivent être horodatés par ce dernier.

A l’arrivée des demandes au laboratoire, une vérification pré-analytique systématique s’assure de leur respect aux exigences de la NORME NF EN  ISO 15189.

Toute non-conformité fait l’objet d’un enregistrement informatique puis d’un traitement pour mise en œuvre d’une éventuelle action d’amélioration.

En cas de régularisation d’une non-conformité , celle-ci est tracée informatiquement et la demande est prise en charge.